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日本啟動新冠疫苗生産的準備工作

2021/02/22

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新冠病毒

  考慮到新冠疫情長期化,日本國內企業的疫苗開發與生産的準備工作將全面啟動。武田藥品工業近期將針對美國藥企諾瓦瓦克斯(Novavax)的新冠疫苗啟動臨床試驗。武田被授權在日本國內的自主工廠生産該疫苗。此外,第一三共也將在3月對自主開發的疫苗啟動臨床試驗。在依賴進口新冠疫苗的現狀下,日本存在供給風險,日本政府也將推動國産化措施,但速度方面仍存在課題。

     

  武田將進口美國生物製藥企業Moderna的疫苗,在6月之前啟動國內供貨,借此應對當前的危機。另一方面,武田還與諾瓦瓦克斯展開合作。針對該公司的疫苗,最早在2月內啟動200人規模的國內臨床試驗。力爭向監管部門進行申請並獲得批准。武田將在自身工廠生産,最早2021年度後半開始供貨。 

       

  諾瓦瓦克斯將開發「重組蛋白疫苗」。根據病毒的基因信息,利用昆蟲細胞來製造疫苗。該公司宣佈在英國實施了最終臨床試驗,確認到89.3%的預防效果。

      

武田藥品工業將在光工廠(山口縣光市)生産諾瓦瓦克斯的新冠疫苗

   

  武田將從諾瓦瓦克斯獲得技術轉讓,在具備疫苗生産設備的光工廠(山口縣光市)生産。光工廠具有新型流感疫苗的生産設備,為了生産新冠疫苗正在推進改造工程。將構建每年生産超過2.5億劑疫苗(可供1.25億人使用)的體制。

    

  第一三共正在開發與美國輝瑞和Moderna相同、採用「mRNA」基因的疫苗,最早在3月啟動初期臨床試驗。此外,明治控股旗下的KM Biologics也最早在3月啟動初期臨床試驗。

      

  日本政府與輝瑞、阿斯利康、Moderna簽署了疫苗採購合同,用於應對目前的新冠疫情。不過,除阿斯利康外的2家均從海外進口全部疫苗,供給量有限。如果新冠疫情長期化,需要像季節性流感那樣定期接種疫苗,則需要通過國內生産實現穩定供應。

   

  日本厚生勞動省在2020年度第3次補充預算中,為支援國産疫苗列入了1200億日元。將根據第一三共、鹽野義製藥、KM Biologics、AnGes的疫苗開發情況,補貼大規模臨床試驗的費用。包括新冠治療藥和疫苗在內,為了在亞洲地區易於實施日本主導的臨床試驗,還將構建當地醫院網路。

           

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