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美國正式批准瑞德西韋用作新冠治療藥

2020/10/23

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  美國食品藥品監督管理局(FDA)10月22日批准美國製藥巨頭吉利德科學公司(Gilead Sciences)的「瑞德西韋(Remdesivir)」用作新冠治療藥。今後將能以入院患者為對象廣泛使用。這是美國首次正式批准新冠治療藥。

   

  隨著正式批准,將能以成人或12歲以上、體重40公斤以上的入院患者為對象使用。瑞德西韋在美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)主導的臨床試驗之中確認了有效性。結果顯示入院患者的康復平均提前5天。

   

  吉利德的首席執行官(CEO)丹尼爾·奧黛表示,「從新冠最初的病例報告算起,在不到1年裏獲得批准,有需要的患者可以利用」。

  

吉利德科學公司研發的瑞德西韋(Reuters)

   

  瑞德西韋是作為面向伊波拉出血熱的治療藥而開發的抗病毒藥。由於應對新冠病毒的效果得到確認,美國食品藥品監督管理局於5月發出緊急使用許可,允許用於重症入院患者。該藥還被用於治療感染新冠的美國總統川普。在日本也以特例得到批准,作為新冠治療藥在全球50個國家使用。吉利德8月向美國食品藥品監督管理局提出正式申請。

    

  另一方面,世界衛生組織(WHO)10月15日發佈調查結果稱,瑞德西韋對於降低新冠患者的死亡率「基本或完全」沒有效果。對此,吉利德反駁稱調查結果「未經嚴格審查」。

   

  日本經濟新聞(中文版:日經中文網)野村優子 紐約報導 

   

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