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新冠疫苗實用化進入衝刺階段

2020/11/11

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新冠病毒

      新型冠狀病毒疫苗的開發迎來了最後的衝刺。美國大型藥企輝瑞(Pfizer)11月9日發佈消息稱,最早將於11月下旬向美國監管部門申請緊急使用許可。美國Moderna和英國阿斯利康也在爭取年內提交申請。如果疫苗的實用化取得進步,將有望使經濟恢復活力。除了進一步驗證疫苗的有效性和安全性之外,運輸和接種等體制的完善將成為今後的當務之急。

     

      「這個數字驚人的高,估計會對今後的疫苗開發産生巨大影響」,美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇在11月9日舉行的記者會上露出了笑容。當天輝瑞針對其正與德國Biotech開發的疫苗發佈消息稱,已經獲得了預防效果超過90%的初期數據。要獲得美國食品藥品管理局(FDA)的緊急使用許可,至少需要達到50%的有效性,但此次的數據遠遠超過了這一標準。

  

      輝瑞的疫苗使用了會對名為「信使核糖核酸(Messenger RNA,簡稱mRNA)」的基因産生作用的物質。通過mRNA在人體內製作新冠病毒的蛋白質,由免疫細胞捕捉並記憶這種蛋白質。這是一種可在真正的病毒入侵時迅速將其排除的機制。與普通疫苗不同,不需要花費時間和人力培養病毒,具有可簡單快速製造疫苗的優點。

  

      另一方面,這種類型疫苗的缺點被認為是效果不佳。福奇曾對美國媒體表示,「有效性超過75%最為理想,但50~60%左右也是可以接受的」。輝瑞詳細調查了近期收集的安全性數據,最早將於11月內申請緊急使用許可。計劃年內最多生産5000萬劑(2500萬人份),2021年最多製造13億劑疫苗。

   

      其他藥企的疫苗開發也進入了關鍵階段。Moderna預計11月底之前在最終階段的臨床試驗中確認疫苗的有效性,最早將於12月向美國食品藥品管理局申請緊急使用許可,並獲得批准。美國強生(J&J)和英國阿斯利康也均表示,年內可確認疫苗的有效性。

  

      歐美國家在疫苗開發上取得進展也會對日本帶來實惠。日本政府已與輝瑞達成協定,該公司將在2021年6月之前向日本供應1億2000萬劑新冠疫苗。阿斯利康也將從2021年初開始向日本供應共計1億2000萬劑疫苗。據稱,其中3000萬劑將在2021年1~3月內提供。另外,日本還與Moderna就2021年上半年開始供應共計5000萬劑(2500萬人份)新冠疫苗達成了協議。

    

      還有一些課題尚未解決。輝瑞及Moderna開發的「mRNA疫苗」利用非常容易分解的物質製成,需要在零下70攝氏度左右的環境下保存。如果運輸和保存過程中溫度發生變化,就有可能導致疫苗劣化及有效性降低。日本也需要為疫苗加快準備低溫物流。

  

      另外,輝瑞的疫苗是以千人份為單位冷凍送達日本,包括運輸時間在內,有效期為10天左右,需要日均接種100人。如果不能高效接種,會導致疫苗失效,因此很有可能需要在一個地方集中接種。日本地方政府的應對不可或缺,但經驗的缺乏是擔憂因素。

  

      預防效果不能長期持續也是令人擔心的地方。英國倫敦帝國理工學院(Imperial College London)10月發表的報告稱新冠病毒感染人群的抗體3個月後驟減至四分之一。另外,美國科學雜誌《Science Immunology》10月發表的一項研究結果也表明,抗體持續時間最長為4個月左右。

  

      如果抗體幾個月就消失了,為了防止感染,1年內需要多次接種疫苗。雖然據説輝瑞的疫苗也有很好的預防效果,但效果持續時間還不得而知。

  

      最大的課題是疫苗是否真的安全。阿斯利康等開發的「腺病毒載體疫苗」將帶有新冠病毒基因信息的其他病毒注入人體。有人指出,比mRNA疫苗容易産生副作用。

  

      拜登一直對快速的疫苗開發持慎重態度,他表示「即使批准了,也不可能幾個月就廣泛使用」。實用化以後也繼續評估效果和安全性的機制至關重要。

  

      日本經濟新聞(中文版:日經中文網)尖端醫療編輯 高田倫志、野村優子

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