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全球主要藥企新冠疫苗開發停滯

2020/10/19

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  在此次的新冠全球大流行中,臨床試驗時間僅為2~3個月,難以給數據分析留出充裕時間。各國政府對疫苗早期實用化持積極態度。以美國政府為例,提出「曲率急速行動(Operation Warp Speed)」,積極為2020年內疫苗實用化提供支援。中俄也作為緊急措施已開始使用疫苗。

   

  各國政府承諾在新冠疫苗出現副作用時由政府擔責,給予企業免責,但企業擔憂由於銷售安全性存在隱憂的醫藥品,導致可靠性和品牌形象受損。這是因為信用風險有可能波及正在銷售的其他醫藥品。

              

  美國輝瑞、法國賽諾菲、英國阿斯利康等9家製藥企業9月發佈聲明,表示「最重視安全性,僅在通過最終臨床試驗確認安全和效果後才申請批准」。對於政府希望儘早批准疫苗的意圖進行了牽制。

   

  與此同時,監管機構最近也開始變得慎重。美國食品藥品監督管理局(FDA)10月後收緊了疫苗的批准標準。要求在最終臨床試驗結束後,獲得2個月以上的安全性追蹤數據等,還要求分析副作用的風險和有效性。

   

  新冠疫苗還能供給其他國家,容易成為外交牌。如果今後發生第2波、第3波疫情,疫苗的開發需求將進一步提高。輕視安全性帶來的損害也難以估量。與新冠的戰鬥是政府和企業面臨的沉重課題。

   

  日本經濟新聞(中文版:日經中文網)尖端醫療編輯 高田倫志 

   

 

版權聲明:日本經濟新聞社版權所有,未經授權不得轉載或部分複製,違者必究。
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