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全球主要藥企新冠疫苗開發停滯

2020/10/19

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  新冠疫苗的開發由於安全方面的擔憂而停滯不前。在9月底以後,美國製藥企業輝瑞(Pfizer)和Moderna相繼宣佈推遲研發日程。美國總統川普要求10月推出疫苗,通過政治手段敦促企業迅速推進開發。另一方面,製藥企業則認為必須徹底驗證副作用,正在加強慎重態度。

     

  「將重視公共的信賴。可能推遲至11月第3周以後再申請緊急使用許可」。輝瑞10月16日發佈聲明,對美國政府提出的在10月內實現實用化目標提出了懷疑。川普一直要求在11月3日美國總統選舉之前推出疫苗,但能否實現籠罩陰影。

  

俄羅斯開發的新冠疫苗

   

  各家製藥企業自3月起正式啟動疫苗開發,目前有10家企業處於最終臨床試驗階段,但最近開發遲緩顯得突出。

   

  美國強生(J&J)最近宣佈,暫停以6萬人規模推進的新冠疫苗最終臨床試驗,重啟時期未定。美國Moderna針對定在10月的臨床試驗結束時間表示,「或將推遲至11月或12月前後」。英國阿斯利康(AstraZeneca)表示出現了疑似副作用的症狀,9月宣佈暫停臨床試驗。

   

   

  在通常的臨床試驗中,只要沒有相繼出現死亡或嚴重副作用等臨床試驗難以推進的情況,就不會公佈中途經過。像此次這樣,在仍未弄清因果關係的階段發佈暫停臨床試驗的聲明實屬罕見。各家藥企此前表示,「發現明顯免疫效果」等,對有效性顯示出自信,但目前態度突然改變。

   

  主要原因是迅速開發導致難以驗證效用。疫苗用於健康人,尤其重視安全性。開發疫苗最低需要3~5年,使用新技術時需要近10年。還要在接種後的1、2年進行長期觀察,持續觀察産生哪些副作用及其頻率、預防效果達到多長時間等。要開發在醫療一線使用的醫藥品,這些工作不可缺少。日本國內製藥企業表示,「證實數據是製藥企業的生命線」。

      

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