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日企用牛腱製造人工韌帶

2020/09/21

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       日本帝人與醫療初創企業CoreTissue BioEngineeringCTBE)致力於人工韌帶的量産化。在人體不産生排異反應的情況下,移植牛腱來代替斷裂的韌帶。主要面向運動員等,力爭2025年前後實現商用化。

 

       人工韌帶為16厘米左右的白色棒狀,在乾燥狀態下提供給醫生。醫生將牛腱浸泡在生理鹽水中,用於手術。移植的牛腱會逐漸被吸收,成為人體組織的一部分。順利的話,情況將在約3個月後穩定下來,術後8個月到1年就可以恢復高強度的體育運動。

  

使用牛腱製成的人工韌帶

 

       據CTBE介紹,韌帶損傷在日本每年約有2萬起,在美國每年達到18萬起。其中頻率最高的是膝蓋前交叉韌帶損傷,人工韌帶設想用於這方面的手術。在膝蓋受力角度不當時,連接膝蓋骨的韌帶會發生斷裂,即膝蓋前交叉韌帶損傷。1020多歲的運動員容易發生這種情況,如果不重建韌帶,就無法做劇烈運動,很多人因此而退役。

 

       以往也有移植患者自己的肌腱來重建韌帶的方法,但缺點是移植部位的肌腱減少、不能充分運用肌肉,再次斷裂時無法重新摘取肌腱。

     

       CTBE通過風險投資企業WERU Investment的早稻田大學專用基金出資成立,目的是為了將早稻田大學教授岩崎清隆的人工韌帶研究實用化。近期還接受了帝人的部分出資,計劃從2022年開始臨床試驗,到2025年開始商用。

 

       CTBE開發出了從患者身體以外移植組織時所需的脫細胞化處理技術。在人工韌帶的移植手術中,需要去除移植組織的細胞。如果不去除的話,患者的抗體會將組織內的細胞視作外敵進行攻擊,從而引發炎症。

 

       在燙傷等皮膚外傷方面,此前已經確立了將豬皮等進行脫細胞處理後移植的技術。不過,能去除細胞的只有皮膚等較薄的組織,用於去除細胞的藥品無法滲透到棒狀肌腱的中心。

 

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