全球疫苗開發加速,WHO提出50%有效目標

2020/07/22


  全球正在加速開發新冠疫苗。英國藥企阿斯利康(AstraZeneca)7月20日宣佈,通過初期臨床試驗取得了強大的免疫反應。中美企業也將推進自主的疫苗臨床試驗。各公司均將2020年內實現疫苗實用化納入視野,但也存在有效性低的可能性,仍然存在疫苗供給的課題。

   

  「關於向日本供應疫苗,正在與日本政府就1億劑疫苗展開談判」。20日,阿斯利康的首席執行官(CEO)帕斯卡爾·索里奧特對供給體制顯示出自信。原因是在4月啟動的臨床試驗中,發現了一定的預防效果。

  

   

  世界衛生組織(WHO)的統計顯示,除了阿斯利康的疫苗之外,美國Moderna、德國BioNTech、日本AnGes等的24種候選疫苗的臨床試驗在各國推進。通常的疫苗從啟動開發到結束臨床試驗需要3~5年,但目前很多製藥商將這一時間縮短為半年左右,競爭日益激烈。

   

  此外,各國的支持也是開發速度加快的原因。美國將推進被川普總統命名為「曲率極速行動(Operation Warp Speed)」的官民計劃,這是向疫苗開發和量産提供補貼的機制。受此推動,強生(J&J)將臨床試驗計劃從當初的2021年上半年大幅提前至2020年9月。

   

  在中國,康希諾生物、科興控股生物技術、國藥控股等獲得政府的全面支持,在臨床試驗和供給兩方面加快推進。

   

  課題是疫苗是否實際有效。在疫苗的世界裏,如果有效性為50%,那麼10人中的5人將在接種後仍會發病。70%則是3人,數字越高,越有效果。如果是一般疫苗,有效性達到8成以上,但世衛組織考慮到全球性大流行,針對新冠疫苗,將要求的大致標準定為50%。

   

  已發佈臨床試驗結果的企業並未透露有效性。日本藥企第一三共的常務執行董事籔田雅之表示,「被要求以罕見的速度推進開發,即使是50%也面臨巨大障礙」。

   

  美國國家過敏與傳染病研究所所長安東尼·福奇在美國有線電視新聞網(CNN)的節目中表示,「要遏制新冠病毒,需要70~75%的有效性」,給開發和增産的「趕工」情況澆了冷水。

    


      

  有效性低的新冠疫苗有可能引發被稱為ADE(抗體依賴性增強)的副作用。這是在體內並未産生充分抗體的狀況下、病毒繁殖反而加快的現象,接種疫苗的人容易發展為重症的風險被指出。在非典(重症急性呼吸症候群、SARS)疫苗研究中,也有報導稱發生了疑似ADE的症狀。

   

  此外,抗體發揮功能的期間也仍未弄清。英國倫敦大學國王學院等的研究團隊在7月發佈的未審讀論文中指出,「體內的防禦抗體或許只能存在2~3個月」。調查感染者體內的抗體量變化,發現預防效果有可能無法長期持續。

   

全球企業競相研發新冠疫苗(Reuters)

    

  關於此次的新冠病毒,感染並康復後的人再次感染的風險也被指出。如果預防效果在約3個月後消失,要遏制病毒,就有必要每隔幾個月接種一次疫苗。

   

  在新冠全球大流行的狀況下,需要迅速推進疫苗開發,但較早開發出來的疫苗未必是最好的。一名日本免疫專家表示,「效果驗證不充分的疫苗流入市場,反而是危險的」。新冠疫苗不僅要加快開發,還需要加以鑒別。

   

  日本經濟新聞(中文版:日經中文網)尖端醫療編輯 高田倫志

   

 

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