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富士底片將重啟新冠候選藥法匹拉韋的臨床試驗

2021/02/22

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      圍繞新型冠狀病毒感染症的候選治療藥物「法匹拉韋」,日本富士底片控股確定了4月重啟在日本國內開展的臨床試驗的方針。在日本國內,目前獲批的新冠治療藥物只有「瑞德西韋(Remdesivir)」等海外開發的兩種藥物。2020年12月,日本政府以難以判斷有效性為由暫緩批准法匹拉韋。此次有可能在10月臨床試驗結束後再度實施審批。

       

法匹拉韋

 

       法匹拉韋利用觀察研究的框架,已在約1千家醫療機構實際用於治療新冠。如果能被批准為治療藥物,則可以供更廣泛的醫療機構使用。如果與已開始接種的疫苗一起,增加供應治療藥物,應對新冠疫情的手段將進一步取得進展。

    

      富士底片于2020年3~9月在日本國內實施了法匹拉韋的臨床試驗。不過,日本厚生勞動省的專門小組認為,臨床試驗是在醫生知道給患者使用的藥物真偽的情況下實施,因此12月決定暫緩批准。

    

      新的臨床試驗的內容正與日本厚勞省等協調,不過估計臨床試驗對象是65歲以上的輕症患者及患有腎病及糖尿病等基礎疾病的50歲以上輕症患者等。將在醫生和患者都不知道使用的藥物的真偽的狀態下實施,以確保客觀性。

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