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日本急於增産的法匹拉韋原料依賴中國

2020/04/21

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      日本富士底片控股的抗流感藥「法匹拉韋」(商品名:Avigan)被期待對治療新型冠狀病毒有效。日本政府計劃將法匹拉韋的儲備量增加至3倍的200萬人份,不過將通常依賴從中國進口的原料替換為日本國內生産需要一定的時間。在應對緊急事態方面,有必要政府和企業合作加速推進放寬限制等措施。

   

法匹拉韋被期待對治療新型冠狀病毒有效(reuters)

  

      中國開始生産法匹拉韋的仿製藥

  

      有報告稱法匹拉韋通過防止病毒在體內增殖的機制,對治療新冠病毒有效。日本政府為應對疫情的全球大流行,此前就儲備了法匹拉韋,但發現治療新冠病毒感染者的話,每位患者的用藥量相當於治療流感的3倍。因此目前儲備的200萬人份按治療新冠感染者計算的話只有70萬人份,日本政府已指示富士底片增産。

    

      法匹拉韋在海外的基本專利已到期,在生産法匹拉韋原料的中國,已經開始生産相同成分的仿製藥。因陷入難以從中國進口原料的狀況,富士底片委託日本國內有原料生産能力的化學廠商電化(Denka),轉為在國內生産。此前已公佈將從7月開始正式增産的計劃。

   

      原本改變醫藥品的原材料就需要花費時間。日本國內的中堅製藥企業表示,申請變更原料採購地之際,「通常確認品質和登記手續需要約1年時間」。此次作為特別措施,預計這些手續將被縮短至1~2個月。不過正式增産要等到7月之後,需要約3個月時間。

     

      另外,成本也將增加。日本的製藥企業之所以從海外進口原料是為了降低製造成本。藥片等一般的醫藥品由化學合成方式製成,在化學物質中加入溶劑和材料,引發化學反應。由於製造過程中會産生有毒氣體和廢水,需要處理成本。雖然因種類和濃度而異,不過日本的醫藥品廢水處理費用在每千克幾十日元到幾百日元,是中國和印度等海外國家的10倍。如果從原料生産到製造全部在日本國內進行,藥價在50日元的藥可能産生超過100日元的成本。

  

      如果在日本國內生産原料,則可以達成儲備200萬人份法匹拉韋的目標。但成本也將提高。為了使企業設定與製造成本相符的藥價,並維持價格,日本政府等有必要提供支援。

   

      具有代表性的流感治療藥達菲(Tamiflu),1日服用2次,連續用藥5天的費用約為2700日元(約合人民幣177元)。假設法匹拉韋與達菲價格相同,需要3倍用量的話,每人的藥費為8100日元(約合人民幣532元)。200萬人份的話,則是162億日元(約合人民幣10.6億元)。

   

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