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日本批准採用唾液的PCR檢測

2020/06/03

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       日本厚生勞動省62日發出通知,在檢查是否感染新冠的PCR檢測中,可以使用唾液。適用對象為出現發熱等症狀後9天以內的階段,這一階段被認為唾液中的病毒量較多。和原來採集鼻腔粘液的方法相比,醫務人員的感染風險低、可進行高效檢測。

 

       在新冠病毒的PCR檢測中,目前醫務人員需要採集受檢人員鼻腔深處的粘液作為樣本。厚生勞動省對鼻腔粘液和唾液的PCR檢測精度進行了評估,結果顯示唾液也能獲得與鼻腔粘液幾乎完全相同的精度。

 

       唾液檢測6月2日起納入日本醫保,可以在開設歸國者及接觸者門診的醫療機構和地區門診、檢測中心等進行。厚生勞動省認為,「今後,只進行唾液檢測的設施也有可能會增加」。   

    

       據厚生勞動省表示,唾液檢測不能用於無症狀者。據悉除了已經獲批用於鼻腔黏液檢測的6個品類外,接受過日本國立感染症研究所測評的島津製作所和寶生物等的17種檢測套裝也可以進行唾液檢測。

 

寶生物開發出使用唾液的PCR試劑

 

       採集鼻腔粘液需要將數厘米長的棉棒插入鼻腔,存在由於患者打噴嚏等而使醫務人員面臨感染風險的問題。為防止感染,需要佩戴醫用高性能口罩、面罩、護目鏡等,成為擴大檢測能力的瓶頸因素。

 

       採用唾液進行檢測時,只需患者自己吐到容器裏即可輕鬆完成採集工作。可以在單獨房間等處自己採集。將來可能在普通診所等也能進行檢測。

 

       在厚生勞動省批准使用唾液進行檢測方面,焦點是能否達到不低於使用鼻腔粘液時的精度。美國耶魯大學4月匯總的報告稱,唾液中的新冠病毒數量比鼻腔粘液多,靈敏度更高。但也有靈敏度低的相反結論,日本進行了慎重討論。

 

       美國在使用唾液進行檢測方面已經先行一步。美國食品藥品監督管理局(FDA4月批准了緊急使用美國羅格斯大學研發的唾液檢測法。5月份又批准緊急使用該大學研發的在家中採集唾液的試劑盒。

 

       日本醫師會57日向政府申請把採用唾液作為檢測樣本的PCR檢測投入實用。

 

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