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超高價新藥考驗日本醫保制度

2020/01/14

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  在使用1次需要數千萬日元的超高價藥受到關注的背景下,2020年以後超過1億日元(約合人民幣630萬元)的藥物也將問世。預計超過1億日元的諾華(Novartis)基因治療藥「Zolgensma」有望被納入日本保險,患者負擔得到減輕。另一方面,高科技新藥的價格持續上漲,保險和稅收的負擔將隨之加重。在推動醫藥技術創新的同時,應在多大程度上以醫療保險負擔?高價藥或將對醫療保險制度改革的討論産生影響。

 

諾華製造公司的Logo

  

  預計諾華的Zolgensma最快將在2月獲准銷售,5月以後被納入保險。在美國,以超過2億日元的價格銷售,在日本的政府定價(藥價)預計也將達到1億日元以上。治療對象是患有以肌肉力量下降為特徵的遺傳性疾患「脊髄性肌萎縮症」的嬰幼兒。在症狀嚴重的情況下,將出現呼吸不良,屬於死亡率很高的重病,但有望通過1次注射治癒。

 

  此外,「滑膜肉瘤」的治療藥價格預計也將達到1000萬日元以上。滑膜肉瘤是指關節附近形成惡性腫瘤,20歲以下的患者佔到約3成。該藥由日本寶生物工程公司(TaKaRa Bio)攜手大塚製藥開發。最快有望在2020年度內獲准銷售。從患者身上取出淋巴球,添加識別和攻擊癌細胞的功能之後放回患者體內。製造方法類似於2019年5月將藥價定為3349萬日元這一歷史最貴的白血病治療藥「Kymriah」。

 

 

  新基公司(Celgene)也在開發血液癌之一「淋巴瘤」的治療藥。這種藥與Kymriah屬於相同種類,有可能在2020年度獲准銷售。

  

  這些超高價藥均用於治療兒童癌症和難病等患者人數少的罕見疾病。由於沒有其他案例的藥物開發能帶來收益,越來越多的製藥企業專注於開發全球達到約7000種的罕見疾病的藥物。背景是各國以優先審批為中心的鼓勵措施一直在增加,同時通過將基因放入人體內加以治療等尖端技術不斷普及。

  

  Zolgensma的銷售價格在美國超過2億日元,是以此前的長期療法醫療費(4億日元左右)作為參考設定。由於1次用藥即可完成難病的治療,價格得以提高。類似Kymriah的「私人訂製型」藥物無法大量生産,容易形成高價。另一方面,如果使用新藥,也會出現醫療費總額比此前減少的案例。

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