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日本癌症免疫藥「Opdivo」或引起腦功能障礙

2019/05/10

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  由於服用採用免疫機制的癌症治療藥「Opdivo」(中文名「歐狄沃」)的11名患者出現腦功能障礙的副作用,日本厚生勞動省5月9日指示製造商小野藥品工業把該副作用作為重大副作用追加記入藥品説明書中。雖然因果關係尚不明確,不過11名患者中有1人死亡。該公司于同一天宣佈已經追加記入該副作用。

           

癌症免疫藥「Opdivo」(中文名「歐狄沃」)

       

  出現功能障礙的部位為腦的下垂體,該部位與生長激素和性激素等的分泌有關。日本厚生勞動省要求小野藥品工業在Opdivo説明書的「重要基本注意事項」中追加記入或引起下垂體功能障礙,服藥過程中應定期檢查下垂體的功能。小野藥品已經進行了補記。

    

  該公司的社長相良曉在大阪市召開的財報發佈會上表示,Opdivo的年投藥案例達到1.7萬∼1.8萬件,顯示出今後將繼續擴大該藥銷售的方針。

  

  小野藥品的宣傳部門負責人表示,此前也出現過死亡病例,無法否認與服用Opdivo無關。關於副作用的記載,包括自主性調整在內,已經進行過多次調整。

  

  Opdivo是基於獲得諾貝爾獎的京都大學特別教授本庶佑的發現開發出的癌症治療藥。

  

  Kyodo

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