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第5種癌症療法在日本邁出第一步

2020/07/01

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      日本樂天集團旗下的樂天醫療(美國加利福尼亞州)6月29日發佈消息稱,針對癌症「光免疫療法」使用的新藥,已向日本厚生勞動省提交了生産銷售申請。樂天集團會長兼社長三木谷浩史(樂天醫療會長)在接受日本經濟新聞(中文版:日經中文網)的採訪時表示,「獲批後,如果能在日本找到標準治療的道路,還存在開拓海外的可能性」。

       

樂天醫療公司在美國基地進行光免疫療法研究,在日美等地進行臨床試驗(位於加利福尼亞州的研究所)

      光免疫療法作為繼手術、放射線、抗癌藥物、癌症免疫治療藥物之後的「第5種癌症治療」的手段之一而備受關注。該療法由在美國國立衛生研究院(NIH)從事癌症研究的小林久隆開發,此次的申請是以在喉嚨等部位復發的頭頸癌患者為對象的治療藥。三木谷會長兼社長表示「雖然提交申請只是第一步,但卻是一個重要里程碑」。

    

      光免疫療法使用不發熱的紅色光精確地瞄準癌細胞進行攻擊,因此被認為不易對全身産生副作用。雖然有望對浸潤周圍組織或者復發之後難以治療的癌症産生效果,但據稱「尚未在任何國家投入使用」(日本厚生勞動省)。樂天醫療在此次提交申請時,活用了「附加條件的早期批准制度」,即使臨床試驗數據不齊全,只要上市後收集詳細的數據,就能獲得批准。

    

      如果獲批的話,最快可能于2020年內投入使用。樂天醫療目前正在日本國內外進行相當於後期的第三階段臨床試驗,與日本國立癌症研究中心東醫院(千葉縣柏市)等開展了合作。

   

      關於臨床試驗,三木谷會長兼社長稱「將與全國各地的醫院的醫生合作推進」,打算在日本國內與數十家醫療機構合作。他還表示「希望在高免疫力階段的早期發現等方面,與技術合作夥伴展開合作」。

   

      光免疫療法目前也存在課題。這種療法被認為很難應用於光線難以照射到的部位。對白血病等血液性癌症産生的效果也很難預料。三木谷會長兼社長表示,「將進一步推進安全性的研究」。

   

      另外,即便此次的申請獲批,也存在「附加條件」。投入使用之後,還需要收集有效性和安全性數據,用以代替第三階段臨床試驗數據。如果無法滿足這些條件,新藥許可也有可能被吊銷。

   

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