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各國企業研發新冠檢測試劑,實用化需時間

2020/02/17

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新冠病毒

  在新型冠狀病毒導致的肺炎以中國為中心持續擴大的背景下,世界各地正在迅速推進簡易檢測試劑盒的開發。除了中國的研究機構和日本國立感染症研究所之外,瑞士羅氏公司和日本電化(DENKA)等宣佈推進開發。要防止感染的擴大,迅速檢測必不可少。但據稱開發簡易檢測試劑盒至少需要數個月,面臨諸多課題。

      

  在進行檢疫時,以發熱和具有肺炎症狀的人為對象採集粘膜樣本,使基因擴增,檢測有無病毒基因。目前得出結果需要近6個小時,需要開發能以更短時間判斷是否感染的檢測試劑盒。

   

資料圖(圖片由中國疾病預防控制中心,GISAID提供,©2020 IVDC China CDC,KYODO)

    

  1月底,中國的國立研究所和江蘇省企業宣佈開發出能在短時間內檢測病毒的技術。此外,羅氏公司也攜手德國診斷藥廠商開發了檢測試劑盒。

   

  羅氏公司利用了名為「PCR法」的基因擴增技術。據稱包括樣本處理在內,3個半小時即可判斷是否感染。雖然仍未獲批用於醫療一線,但作為研究用試劑,已向中國湖北省武漢市提供。根據當局的判斷可用於檢測。

   

  日本政府也將攜手民營企業,啟動簡易檢測試劑盒的開發。日本電化的子公司電化生研(DENKA SEIKEN)的方法是通過抗體技術來檢測病毒的有無,如果將痰和咽部的粘膜滴在專用儀器上,病毒和抗體接觸顏色就會改變。與擴增基因的方法不同,不需要特殊檢測設備和操作經驗,3~5分左右即可得出結果。

   

  一方面,也存在課題。簡易檢測能縮短檢測時間,但與此同時陽性與陰性的判斷準確度低於PCR檢測。即使推進開發,如果無法得到國家的批准,也無法在醫療一線使用。從開發到經過性能試驗後獲得批准,經常需要以年為單位的時間。

     

 

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