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全球新藥研發在向中國集結

2019/08/21

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      日美歐製藥企業開始構建在中國的研究開發體制。法國賽諾菲、日本鹽野義製藥等將利用中國超過13億人口的醫療相關數據,研發疑難病以及在亞洲多發的消化器官疾病等的治療藥物。由於中國政府不斷完善臨床試驗和專利制度,已經出現比歐美還早獲批的新藥上市。曾經被定位於低成本生産基地的中國也將進入製藥廠商等開始集結研發職能的新局面。

        

      據美國調查公司IQVIA統計,中國醫療市場持續擴大,其中藥品市場2018年達到1370億美元,達到2008年的3.4倍。超過日本,繼美國之後排名世界第二。預計到2023年將達到1700億美元。

    

      藥企在中國加強研發職能

      圍繞中美貿易戰,對中國的知識産權保護的擔憂在擴大,但醫藥品並未成為中美間爭奪的焦點。中國進口的美國醫藥品也被排除在制裁關稅對象之外。由於中國的人工費上漲,作為廉價生産基地的優勢越來越小,在這一背景下,各藥企也著眼加強在當地的研發職能。

     

  

      賽諾菲在四川省成都市設置了亞洲首個研發基地。在利用大數據分析的同時,將投資6600萬歐元,廣泛研究糖尿病及自身免疫疾病等。

   

      中國人口眾多,便於對一些在日本比較罕見的病症患者和疑難雜症患者集中開展臨床試驗。目前,在歐美盛行一種被稱為藥物重定位(Drug repositioning,或稱「老藥新用」)的研究,具體指尋找已有藥物在適應症狀以外的治療效果的可能性的研究。這類研究也將在中國得以全面開展。

   

      美國輝瑞製藥將仿製藥部門從業務中剝離,5月在上海開設了全球統括總部。其目的是積累和儲備患者數量趨勢和副作用等資料庫。鹽野義則打算構建部分新藥比起日美歐優先在中國研發的體制。該公司正在當地收集結核治療藥臨床試驗開始前的有效性和安全性等數據。

  

      背景是中國政府積極吸引外資企業的政策。2017年,中國加入制定日美歐質量管理標準的國際組織。和日美歐一樣提出了新藥質量管理和保護專利的方針。為了能利用國外的臨床試驗數據,還放寬限制,啟動擴充審查人員優先審查創新性醫藥品的制度。藥品獲批上市的時間因此縮短了1~2年。

   

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