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基因治療藥在日本首次獲批 最早5月問世

2019/02/21

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  通過向人體內植入基因來治療疾病的「基因治療藥」有望於2019年5月在日本首次問世。根據日本的藥事審批程序,日本厚生勞動省的專家會議2月20日同意了對促進足部血管再生的藥物以及治療血癌的藥物的批准。雖然海外的製藥企業在開發方面領先,但在血管再生藥物方面本次是日本企業首次獲得批准。對於患有難以治癒疾病的患者,似乎開闢了新的治療道路。

   

   

  獲得批准的是AnGes公司開發的「Collategene」。對於重症動脈硬化導致血管堵塞的腿部,將通過注射形成新血管的基因加以治療。治療對象是多發于糖尿病患者等、重症時甚至需截肢的閉塞性動脈硬化症。據稱日本國內每年的患者人數約為15萬人。

      

  經過正式批准之後,藥價最早將在5月敲定。多位相關人士表示,治療費將設定為每人200萬~300萬日元(約合人民幣12.1~18.2萬元)。

   

  AnGes是起源自大阪大學的企業,2002年在東京證券主板上市,從剛成立的1999年開始,著手進行Collategene的研發。

  

  20日,瑞士製藥巨頭諾華(Novartis)開發的新型癌症免疫藥「Kymriah」也有望獲得批准。該藥採用了對免疫細胞進行操作,提高對癌症攻擊力的治療機理,在8成幼年白血病患者身上顯現出治療效果。這兩款新藥預計均將納入保險的負擔範圍。

   

  基因治療藥被視為「終極醫療」,被期待用於治療各種此前難以治療的疾病。伴隨各種疾病的致病基因相繼被查明,顯示基因治療藥有效性的報告也出現增加。

   

  英國調查公司Evaluate的統計顯示,到2024年基因治療藥的全球市場規模將達到1.7萬億日元,佔到藥品市場整體的1%。目前全球獲得批准的基因治療藥僅約10種,但有望實現年率超過100%的快速增長。美國今後每年將約有10種基因治療藥獲得批准。而在日本,預計每年也有多種産品上市。

    

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