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日本再生醫療的糾結

2018/02/19

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      日本在再生醫療研究領域的存在感正受到動搖。京都大學教授山中伸彌10年前就成功製作出人類iPS細胞。雖然在此期間日本實施了世界首例使用iPS細胞的臨床研究,取得了一定成果。但另一方面,日本也被捲入了與歐美及中韓的激烈競爭當中,甚至有聲音擔憂日本將落於時代潮流之後。還有意見指出,日本偏重iPS細胞研究、iPS細胞儲備項目以及臨床研究這三個方面,反而招致了逆風。

      

出席日本文部科學省工作組會議的山中教授(13日)

     

      「要不停止研究吧」,12月初,參與日本國家再生醫療項目運營的東京醫科齒科大學教授赤澤智宏接到了日本自民黨國會議員的電話。該議員提議放棄研究的是京都大學iPS研究所推進的再生醫療用iPS細胞儲備項目。這一項目在山中教授的大力倡導下啟動,雖然研究費用不斷膨脹,卻沒有取得明顯成果。赤澤教授稱「批評聲在不斷加強」。

  

      日本過於偏重iPS細胞研究?

 

      以2012年山中教授獲得諾貝爾生理學與醫學獎為契機,日本政府決定10年投入1100億日元支援以iPS細胞為中心的再生醫療研究。如果日本能夠成功將iPS細胞推向實用化,將在全球再生醫療領域成為領頭羊。在全日本的呼聲下,iPS細胞研究成為主要支柱。

 

      約4分之1的資金被投入到iPS細胞儲備項目。日本一直強調的一點是,如果能夠異體培育出移植後不易出現排斥反應的iPS細胞,則必要時能夠以低成本向患者提供。

 

      日本理化學研究所的項目負責人高橋政代等人實施了使用京都大學提供的儲備iPS細胞,然後移植給眼病患者的臨床研究。預計2018年之後還將實施iPS細胞應用於脊髓損傷和心力衰竭等疾病的臨床試研究和臨床試驗。

 

      不過2017年1月,京都大學被曝出在製作iPS細胞時拿錯了試劑,部分細胞的提供一度停止。管理體制的不嚴謹導致臨床研究被推遲。

 

      是否應繼續讓大學推進iPS儲備項目呢?在12月13日召開的日本文部科學省的工作組會議上,有的委員提出「公辦民營也可以,但應該構築讓企業負責的體制」。對此,山中教授表示「正因為是公立大學,才能夠與日本紅十字會等機構合作募集細胞提供者」、「如果委託給企業,製造成本將出現膨脹」。

  

      如果儲備細胞不能普及,將失去投入鉅額經費的意義。京都大學與Takara Bio公司攜手開展研究,還招募了製藥企業人才推進研究。美國哈佛大學醫學院院長喬治·達利(George Daley)指出「在驗證儲備意義的現階段由大學來推進是理所應當的」。

  

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