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日本前列腺癌藥物恩雜魯胺在中國獲批上市

2019/12/03

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  日本安斯泰來製藥公司(Astellas)發佈消息稱,前列腺癌治療藥「Xtandi」(恩雜魯胺)在中國獲得批准。該藥的治療對象為轉移性去勢抵抗性前列腺癌,獲得了中國國家藥品監督管理局的審批。恩雜魯胺已在日本、美國、歐洲上市銷售。

 

安斯泰來製藥公司

 

  此次是基於恩雜魯胺的亞洲國際聯合隨機雙盲安慰劑第三階段試驗結果,以及向中國健康成人投藥後的體內動態試驗結果獲得審批的。

 

  在全球男性罹患的癌症中,前列腺癌的發病率為第二高。在中國,這種癌症在男性尿路惡性腫瘤中發病率最高。恩雜魯胺已在日本、美國、歐洲進行了有關轉移性激素敏感性前列腺癌的補充新藥申請。

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