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日美歐藥企用主力藥品開拓中國

2015/04/10

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  日本、美國和歐洲的大型製藥企業正在以主力藥物為武器猛攻中國市場。日本藥企在推動在華生産,同時向中國市場投放最新産品。具有領先優勢的歐美企業則通過在華設置研究基地等,努力增加能與已開發國家「零時差」上市的産品。以經濟增長和人口老齡化為背景,中國的醫藥品市場已擴大至僅次於美國的全球第2大規模。隨著已開發國家市場增長放緩,各企業都在急於轉向中國,但是開拓市場似乎必須出奇致勝。

      質檢提前生産3年

  日本藥品企業衛材(Eisai)2014年年末在江蘇省蘇州市新建了佔地達13萬平方米的戰略工廠。在這裡,用特殊攝像頭檢查藥品的實驗已經開始。在一個圓盤上裝有40隻藥瓶,每只玻璃藥瓶高6厘米、直徑1厘米。圓盤轉動,光束逐一照射玻璃瓶。特殊攝像頭可以分析藥瓶被光照産生的影子,確定其中有無異物混入。

衛材在江蘇省蘇州的既有工廠
  被檢測的藥品名為彌可保(Methycobal),是一種緩和由糖尿病引發的手足麻木的注射藥劑。這是衛材公司的主力産品之一,現在僅在日本生産。因為要在中國申請藥物生産許可,所以工廠預計到2018年才能投産,但為了保證萬無一失,從日本派來的工作人員已經開始全力調試檢測設備。

      中國市場超過日本躍居世界第二

  中國的糖尿病患者據推測達1.2億人,而且還在不斷增加。目前,有3分之2的彌可保銷往中國。通過在中國生産,衛材將把彌可保的供應量翻一番,達到每年4千萬瓶。衛材的中國法人衛材投資的兼古憲生董事長表示,這將能夠迅速彌補此前市場供應的缺口。

  衛材還將追加投資76億日元,建設生産片劑的新廠房。將生産治療阿茲海默症(俗稱「癡呆症」)的藥品安理申(Aricept)等主力藥物。年産能力也將翻一番,增至50億片。力爭2018年度把在中國的銷售額提高為現在的兩倍,達到800億日元。

  美國調查公司IMS Health稱,2013年中國的醫藥品市場已達到977億美元,市場規模超過日本位列世界第2位。到2018年規模最大將達1850億美元,接近現在的兩倍。

  通用藥品和傳統藥品佔了中國藥品市場的80%左右,超過1千多家的中國企業在該領域市場佔有絕對優勢。而中國藥企在佔市場20~25%的新藥市場卻基本沒有存在感。新藥市場大半被先行進入中國市場的美國輝瑞製藥(Pfizer)和英國的阿斯利康(Astrazeneca)等歐美企業控制,日本企業該領域也只佔有1%的市佔率。

      必須在華研發和製藥的原因

  而中國的藥品市場還有其特有的問題。那就是在中國獲得管理部門的藥品許可的耗時較長,手續也更繁瑣。此外中國各地的藥品銷售結構各有其複雜性,全國有1萬3千家左右的醫藥品批發商,開拓醫療機構也非易事。

  歐美企業憑藉其強大的財力在推進對策。法國賽諾菲(Sanofi)去年在上海設立了亞洲研究基地。賽諾菲願意承擔成本也要保證和已開發國家同步進行臨床試驗,這樣可以保證主力新藥可以和日本基本同步上市。此外,賽諾菲還考慮開發適合中國人的藥品。賽諾菲還通過開發基地,接二連三的向中國市場投放了治療高血脂的藥物立普妥(Lipitor)等新藥。

  在這樣的競爭背景下,日本企業也通過投放主力藥等開拓中國市場。安斯泰來製藥(astellas)將力爭于2020年在中國發售其2014開始在日本發售的治療前列腺癌的藥品XTANDI,目前已經開始了臨床試驗。公司將在2019年年末之前將營銷人員增加到1千多人,增加了25%。

  第一三共也計劃將在2017年前在中國發售兩種藥品,其中包括可以降低腦中風風險的抗凝血藥依度沙班(edoxaban),同時將營業人員也增加20%,增至800人。

  在中國,生活習慣病和癌症患者的增加為日本製藥企業提供了商機,但是在中國開拓市場也絕非易事。


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